Aprovação de medicamento que ajuda a prevenir infartos

23 de Fevereiro de 2009: Aprovado novo medicamento – PRASUGREL – para a terapia antiplaquetaria apos infarto do miocárdio e apos a implantação de stents.

Por Dra. Gisele Borelli-Montigny, Gerente Médica
Terapia Cardiovascular – Daiichi Sankyo da Alemanha, Munique

Prasugrel – um novo antiagregante plaquetário, desenvolvido em cooperacao pelas firmas Daiichi Sankyo e Eli Lilly recebe aprovação da EMEA – Agência Européia de Medicina – orgão europeu que corresponde ao FDA – Food and Drug Admnistration dos Estados Unidos, responsável pela aprovação de novos medicamentos para introdução no mercado consumidor.

Prasugrel é uma nova tienopidirina – uma substância da mesma classe que o clopidogrel (Plavix®, Iscover®) porém muito mais potente e de início de ação mais rápida. Prasugrel trabalha inibindo a ativação de plaqueta e agregação subseqüente através do bloqueio do receptor de adenosina difosfato subtipo P2Y12 (ADP) presente na superfície das plaquetas.

Os agentes antiplaquetários impedem as plaquetas de se agruparem ou se grudarem, o que pode resultar em artérias obstruídas e causar ataque cardíaco ou derrame.

Daiichi Sankyo é uma das 20 maiores empresas farmacêuticas do mundo, e tem uma postura muito inovadora. A empresa foi estabelecida em 2005 a partir da fusão de duas grandes empresas farmacêuticas japonesas: Daiichi e Sankyo. Esta integração criou uma organização mais robusta que permite um desenvolvimento contínuo de novos medicamentos que enriquecem a qualidade de vida para pacientes em todo o mundo.

A principal área de pesquisa e desenvolvimento da Daiichi Sankyo é doença cardiovascular, incluindo terapias para dislipidemia, hipertensão, diabetes e síndrome coronariana agudo, dentre as quais faz parte o temido infarto do miocárdio, devido a sua alta mortalidade, apesar de todo progresso terapêutico das ultimas décadas. Site: www.daiichisankyo.com.

O principal estudo clínico realizado para a aprovação do Prasugrel (fase III), com aproximandamente 14 mil pacientes, chamado TRITON-TIMI 38, foi publicado no New England Journal of Medicine em novembro de 2007 (Vol. 357, No. 20). Este estudo comparou o prasugrel com o clopidogrel em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) submetidos a intervenção coronária percutânea (PCI). Na análise principal, o prasugrel reduziu o risco de morte cardiovascular, ataque cardíaco ou derrame em 19 por cento, entretanto com um risco maior de grandes hemorragias em comparação com o clopidogrel, principalmente em pacientes com história prévia de derrames hemorrágicos (2,4 por cento vs. 1,8 por cento).

Análise de subgrupo de um importante teste mostrou que o prasugrel reduz substancialmente o risco de ataque cardíaco e trombose causada por stent em comparação com o clopidogrel entre os pacientes com SCA sofrendo de diabetes.

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